Obecné požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro pro sebekontrolu.

Norma vydána dne 1.12.2002

Vyloučení nebo omezení rizika infekce spojeného s diagnostickými činidly in vitro.

Norma vydána dne 1.12.2002

Postupy odběru vzorků používané pro přejímací zkoušky diagnostických zdravotnických prostředků in vitro - Statistické aspekty.

Norma vydána dne 1.7.2003

Systémy diagnostických zkoušek in vitro - Požadavky na systémy monitorování glykémie pro sebetestování pacientů s diabetes mellitus (Norma k přímému použití jako ČSN).

Norma vydána dne 1.2.2016

Systémy diagnostických zkoušek in vitro - Požadavky na systémy monitorování glykémie pro sebekontrolu pacientů s diabetes mellitus. (Platnost do 30.11.2016).

NEPLATNÁ vydána dne 1.1.2004

Systémy diagnostických zkoušek in vitro - Požadavky na systémy monitorování glykémie pro sebetestování pacientů s diabetes mellitus (Norma k přímému použití jako ČSN). (Platnost do 30.6.2018).

NEPLATNÁ vydána dne 1.12.2013

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Požadavky na stanovení metrologické návaznosti hodnot přiřazených kalibrátorům, kontrolním materiálům pravdivosti a humánním vzorkům (Norma k přímému použití jako ČSN).

Norma vydána dne 1.12.2021

Zdravotnické prostředky pro diagnostiku in vitro - Měření veličin v biologických vzorcích - Metrologická sledovatelnost hodnot přiřazených kalibrátorům a kontrolním materiálům (Norma k přímému použití jako ČSN).

NEPLATNÁ vydána dne 1.2.2004

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Měření veličin v biologických vzorcích - Metrologická návaznost hodnot přiřazených kalibrátorům a kontrolním materiálům. (Platnost do 30.6.2024).

NEPLATNÁ vydána dne 1.6.2004

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Měření veličin v biologických vzorcích - Metrologická návaznost hodnot katalytické koncentrace enzymů přiřazených kalibrátorům a kontrolním materiálům.

Norma vydána dne 1.6.2004