Hodnotenie diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro.

Norma vydána dne 1.10.2003

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Skúšanie stability diagnostických činidiel in vitro (ISO 23640: 2011) (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydána dne 1.11.2015

Skúšanie stálosti diagnostických činidiel in vitro.

NEPLATNÁ vydána dne 1.10.2003

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Skúšanie stability in vitro diagnostických činidiel (ISO 23640: 2011) (Norma na priame používanie ako STN).

NEPLATNÁ vydána dne 1.5.2012

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Skúšanie stability diagnostických činidiel in vitro (ISO 23640: 2011) (Norma na priame používanie ako STN).

NEPLATNÁ vydána dne 1.6.2013

Vylúčenie alebo zníženie rizika infekcie súvisiacej s diagnostickými činidlami in vitro.

Norma vydána dne 1.10.2003

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Meranie veličín v biologických vzorkách. Metrologická nadväznosť hodnôt katalytickej koncentrácie enzýmov priradených kalibračným a kontrolným materiálom (ISO 18153: 2003).

Norma vydána dne 1.5.2004

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Meranie veličín v biologických vzorkách. Metrologická nadväznosť hodnôt katalytickej koncentrácie enzýmov priradených kalibračným a kontrolným materiálom (ISO 18153: 2003) (Norma na priame používanie ako STN).

NEPLATNÁ vydána dne 1.2.2004

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Požiadavky na zavedenie metrologickej nadväznosti hodnôt priradených kalibračným, skutočným kontrolným materiálom a ľudským vzorkám (ISO 17511: 2020) (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydána dne 1.9.2021

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Meranie veličín v biologických vzorkách. Metrologická nadväznosť hodnôt priradených kalibračným a kontrolným materiálom (ISO 17511: 2003) (Norma na priame používanie ako STN).

NEPLATNÁ vydána dne 1.2.2004