Požiadavky na označovanie diagnostických prístrojov in vitro.

NEPLATNÁ vydána dne 1.8.2000

Diagnostické systémy in vitro. Kultivačné pôdy pre mikrobiológiu. Názvy a definície.

Norma vydána dne 1.8.2000

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Kultivačné pôdy pre mikrobiológiu. Kritériá vlastností kultivačných pôd.

Norma vydána dne 1.2.2001

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Kultivačné pôdy pre mikrobiológiu. Kritériá vlastností kultivačných pôd.

Změna vydána dne 1.5.2003

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Informácie dodávané výrobcom diagnostických činidiel in vitro na farbenie v biológii (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydána dne 1.7.2001

Diagnostické zdravotnícke pomôcky a laboratóriá in vitro. Meranie veličín vo vzorkách biologického pôvodu. Požiadavky na obsah a prezentáciu referenčných meracích postupov (ISO 15193: 2009) (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydána dne 1.10.2009

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Meranie veličín vo vzorkách biologického pôvodu. Prezentácia referenčných meracích postupov (obsahuje Zmenu A1: 2000).

NEPLATNÁ vydána dne 1.12.2001

Diagnostické zdravotnícke pomôcky a laboratóriá in vitro. Meranie veličín vo vzorkách biologického pôvodu. Požiadavky na certifikované referenčné materiály a obsah sprievodnej dokumentácie (ISO 15194: 2009) (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydána dne 1.10.2009

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Meranie veličín vo vzorkách biologického pôvodu. Opis referenčných materiálov (Súčasťou normy je národný predhovor a znenie normy je v jazyku člena CEN/CENELEC).

NEPLATNÁ vydána dne 1.10.2001

Všeobecné požiadavky na diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro na sebakontrolu.

Norma vydána dne 1.10.2003