Biological evaluation of medical devices - Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 14: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z keramických materiálů.)

Norma vydána dne 1.8.2009

Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 15: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z kovů a slitin.)

Norma vydána dne 1.7.2023

Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 16: Plán toxikokinetické studie degradačních produktů a vyluhovatelných látek.)

Norma vydána dne 1.2.2018

Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 17: Stanovení přípustných limitů pro vyluhovatelné látky.)

Norma vydána dne 1.2.2024

Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents - Amendment 1.

Změna vydána dne 1.9.2024

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 18: Chemická charakterizace materiálů zdravotnických prostředků v rámci procesu managementu rizik.)

Norma vydána dne 1.11.2023

Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 2: Požadavky na pohodu zvířat.)

Norma vydána dne 1.2.2023

Biological evaluation of medical devices - Part 23: Tests for irritation.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 23: Zkoušky dráždivosti.)

Norma vydána dne 1.10.2021

Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 3: Zkoušky na genotoxicitu, karcinogenitu a reprodukční toxicitu.)

Norma vydána dne 1.2.2015

Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 4: Výběr zkoušek na interakce s krví.)

Norma vydána dne 1.12.2017