Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 3: Zkoušky na genotoxicitu, karcinogenitu a reprodukční toxicitu.)

Norma vydána dne 1.2.2015

Biological evaluation of medical devices - Part 3: Evaluation of genotoxicity, carcinogenicity, reproductive toxicity, and developmental toxicity.

Norma vydána dne 1.5.2025

Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 4: Výběr zkoušek na interakce s krví.)

Norma vydána dne 1.9.2025

Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood.

Norma vydána dne 1.8.2026

Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 5: Zkoušky na cytotoxicitu in vitro.)

Norma vydána dne 1.10.2009

Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity.

Změna vydána dne 1.5.2025

Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 6: Zkoušky lokálních účinků po implantaci.)

Norma vydána dne 1.8.2026

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 7: Rezidua při sterilizaci ethylenoxidem.)

Norma vydána dne 1.9.2022

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals.

Norma vydána dne 1.8.2024

Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 9: Obecné zásady pro kvalitativní a kvantitativní stanovení potenciálních degradačních produktů.)

Norma vydána dne 1.3.2022