Normy ISO - Mezinárodní organizace pro standardizaci - strana 198

Biological evaluation of medical devices — Part 19: Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 19: Caractérisations physicochimique, morphologique et topographique des matériaux)

Norma vydána dne 12.3.2020

Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 2: Exigences relatives a la protection des animaux)

Norma vydána dne 3.11.2022

Biological evaluation of medical devices — Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 20: Principes et méthodes relatifs aux essais d´immunotoxicologie des dispositifs médicaux)

Norma vydána dne 3.8.2006

Biological evaluation of medical devices — Part 22: Guidance on nanomaterials
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 22: Lignes directrices sur les nanomatériaux)

Norma vydána dne 14.7.2017

Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 23: Essais d´irritation)

Norma vydána dne 20.1.2021

Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation — Amendment 1: Additional in vitro reconstructed human epidermis models
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 23: Essais d´irritation — Amendement 1: Modeles supplémentaires d´épiderme humain reconstruit in vitro)

Změna vydána dne 1.5.2025

Biological evaluation of medical devices — Part 3: Evaluation of genotoxicity, carcinogenicity, reproductive toxicity and developmental toxicity
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 3: Évaluation de la génotoxicité, de la cancérogénicité, de la toxicité sur la reproduction et de la toxicité sur le développement)

Norma vydána dne 6.8.2026

Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang)

Norma vydána dne 12.4.2017

Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood — Amendment 1
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang — Amendement 1)

Změna vydána dne 8.1.2025

Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in vitro)

Norma vydána dne 20.5.2009