Normy ISO - Mezinárodní organizace pro standardizaci - strana 198

Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 18: Caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d´un processus de gestion du risque)

Norma vydána dne 13.1.2020

Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process — Amendment 1: Determination of the uncertainty factor
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 18: Caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d´un processus de gestion du risque — Amendement 1: Détermination du coefficient d´incertitude)

Změna vydána dne 11.5.2022

Biological evaluation of medical devices — Part 19: Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 19: Caractérisations physicochimique, morphologique et topographique des matériaux)

Norma vydána dne 12.3.2020

Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 2: Exigences relatives a la protection des animaux)

Norma vydána dne 3.11.2022

Biological evaluation of medical devices — Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 20: Principes et méthodes relatifs aux essais d´immunotoxicologie des dispositifs médicaux)

Norma vydána dne 3.8.2006

Biological evaluation of medical devices — Part 22: Guidance on nanomaterials
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 22: Lignes directrices sur les nanomatériaux)

Norma vydána dne 14.7.2017

Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 23: Essais d´irritation)

Norma vydána dne 20.1.2021

Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation — Amendment 1: Additional in vitro reconstructed human epidermis models
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 23: Essais d´irritation — Amendement 1: Modeles supplémentaires d´épiderme humain reconstruit in vitro)

Změna vydána dne 1.5.2025

Biological evaluation of medical devices — Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 3: Essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction)

Norma vydána dne 24.9.2014

Biological evaluation of medical devices — Part 33: Guidance on tests to evaluate genotoxicity — Supplement to ISO 10993-3
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 33: Directives sur les essais pour évaluer la génotoxicité — Supplément a l´ISO 10993-3)

Norma vydána dne 6.3.2015