Normy ISO - Mezinárodní organizace pro standardizaci - strana 197

Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence)

Norma vydána dne 20.1.2021

Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials — Amendment 1
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence — Amendement 1)

Změna vydána dne 13.8.2025

Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 13: Identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux a base de polymeres)

Norma vydána dne 4.6.2010

Biological evaluation of medical devices — Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 14: Identification et quantification des produits de dégradation des céramiques)

Norma vydána dne 22.11.2001

Biological evaluation of medical devices — Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 15: Identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages)

Norma vydána dne 26.11.2019

Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables)

Norma vydána dne 16.5.2017

Biological evaluation of medical devices — Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 17: Appréciation du risque toxicologique des constituants des dispositifs médicaux)

Norma vydána dne 13.9.2023

Biological evaluation of medical devices — Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents — Amendment 1
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 17: Appréciation du risque toxicologique des constituants des dispositifs médicaux — Amendement 1)

Změna vydána dne 18.11.2025

Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 18: Caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d´un processus de gestion du risque)

Norma vydána dne 13.1.2020

Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process — Amendment 1: Determination of the uncertainty factor
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 18: Caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d´un processus de gestion du risque — Amendement 1: Détermination du coefficient d´incertitude)

Změna vydána dne 11.5.2022