Normy ISO - Mezinárodní organizace pro standardizaci - strana 199

Biological evaluation of medical devices — Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 3: Essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction)

Norma vydána dne 24.9.2014

Biological evaluation of medical devices — Part 33: Guidance on tests to evaluate genotoxicity — Supplement to ISO 10993-3
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 33: Directives sur les essais pour évaluer la génotoxicité — Supplément a l´ISO 10993-3)

Norma vydána dne 6.3.2015

Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang)

Norma vydána dne 12.4.2017

Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood — Amendment 1
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang — Amendement 1)

Změna vydána dne 8.1.2025

Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in vitro)

Norma vydána dne 20.5.2009

Biological evaluation of medical devices — Part 55: Interlaboratory study on cytotoxicity
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 55: Étude interlaboratoire sur la cytotoxicité)

Norma vydána dne 6.2.2023

Biological evaluation of medical devices — Part 6: Tests for local effects after implantation
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 6: Essais concernant les effets locaux apres implantation)

Norma vydána dne 28.11.2016

Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation a l´oxyde d´éthylene)

Norma vydána dne 13.10.2008

Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals — Amendment 1: Applicability of allowable limits for neonates and infants
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation a l´oxyde d´éthylene — Amendement 1: titre manque)

Změna vydána dne 9.12.2019

Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals — Technical Corrigendum 1
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation a l´oxyde d´éthylene — Rectificatif technique 1)

Oprava vydána dne 12.11.2009