Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
Neaktivní chirurgické implantáty - Implantáty pro náhradu kloubů - Zvláštní požadavky.
NORMA vydána dne 1.10.2009
Označení normy: ČSN EN ISO 21534
Třídící znak: 852909
Katalogové číslo: 84237
Datum vydání normy: 1.10.2009
Kód zboží: NS-167372
Počet stran: 20
Přibližná hmotnost: 60 g (0.13 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
specifikuje zvláštní požadavky na implantáty pro úplnou a částečnou náhradu kloubů, umělé vazy a kostní cement, které jsou v normě souhrnně označovány jako implantáty. Do termínu implantát jsou pro účely této normy zahrnuty umělé vazy a jejich fixační prostředky.
Norma stanoví požadavky na předpokládanou funkci těchto implantátů, vlastnosti konstrukčního návrhu, materiály, hodnocení konstrukce, výrobu, sterilizaci, balení a informace poskytované výrobcem implantátů.
Některé zkoušky, požadované pro prokázání shody s touto normou, jsou uvedeny v normách úrovně 3 (ve kterých jsou uvedeny požadavky přímo na jednotlivé typy implantátů) nebo jsou uvedeny jako odkazy na jiné publikace.
NEPLATNÁ
1.12.2009
1.12.2009
1.8.1996
1.8.1996
1.5.2012
NEPLATNÁ
1.12.2009
Poslední aktualizace: 22.11.2024 (Počet položek: 2 206 568)
© Copyright 2024 NORMSERVIS s.r.o.