Cookies
Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
ČSN EN ISO 7197 (852914)
Neurochirurgické implantáty - Sterilní umělá propojení (shunty) a součásti pro hydrocefalus pro jedno použití.
NORMA vydána dne 1.12.2009
Informace o normě:
Označení normy: ČSN EN ISO 7197
Třídící znak: 852914
Katalogové číslo: 84937
Datum vydání normy: 1.12.2009
Kód zboží: NS-169218
Počet stran: 16
Přibližná hmotnost: 48 g (0.11 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
Kategorie - podobné normy:
Anotace textu normy ČSN EN ISO 7197 (852914):
Tato norma stanovuje zvláštní požadavky na bezpečnost a funkci sterilních neaktivních hydrocefalových shuntů pro jedno použití a jejich komponent. Zahrnuty jsou komponenty použité v shuntech, jako jsou ventily, hadičky a rezervoáry.
Tato norma neposkytuje hodnocení, který typ ventilu je nejlepší.
Norma stanovuje mechanické a technické požadavky pro výrobu. Stanovuje, které technické informace má poskytnout výrobce. S ohledem na různé principy používaných typů ventilů jsou stanoveny specifické charakteristiky pro každou skupinu, jak jsou deklarovány výrobcem.
Norma je užitečná pro výrobce, protože stanovuje důležité požadavky na shunty, které jsou základem při výzkumu, vývoji a rovněž při řízení kvality v průběhu výroby.
Tato norma neplatí pro aktivní implantáty pro léčbu hydrocefalu.
Náhled normy ČSN EN ISO 7197 (852914)
Podobné normy:
1.8.1996
1.8.1996
1.5.2012
NEPLATNÁ
1.12.2009
NEPLATNÁ
1.8.2013
NEPLATNÁ
1.10.2009
Doporučujeme:
