Normy UNE - Španělské národní normy - strana 126

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process - Amendment 1: Determination of the uncertainty factor (ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022)
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 18: Chemická charakterizace materiálů zdravotnických prostředků v rámci procesu managementu rizik.)

Změna vydána dne 22.5.2024

Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:2022)
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 2: Požadavky na ochranu zvířat.)

Norma vydána dne 12.7.2023

Biological evaluation of medical devices - Part 23: Tests for irritation (ISO 10993-23:2021)
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 23: Zkoušky dráždivosti.)

Norma vydána dne 13.10.2021

Biological evaluation of medical devices - Part 23: Tests for irritation - Amendment 1: Additional in vitro reconstructed human epidermis models (ISO 10993-23:2021/Amd 1:2025)
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 23: Zkoušky dráždivosti.)

Změna vydána dne 6.5.2026

Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2014)
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 3: Zkoušky na genotoxicitu, karcinogenitu a reprodukční toxicitu.)

Norma vydána dne 6.5.2015

Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO 10993-4:2017)
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 4: Výběr zkoušek na interakce s krví.)

Norma vydána dne 24.1.2018

Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood - Amendment 1 (ISO 10993-4:2017/Amd 1:2025, Corrected version 2025-04)
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 4: Výběr zkoušek na interakce s krví.)

Změna vydána dne 22.10.2025

Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:2009)
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 5: Zkoušky cytotoxicity in vitro.)

Norma vydána dne 9.12.2009

Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 5: Zkoušky cytotoxicity in vitro.)

Změna vydána dne 22.10.2025

Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation (ISO 10993-6:2016)
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 6: Zkoušky lokálních účinků po implantaci.)

Norma vydána dne 25.10.2017