Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
Španělské národní normy UNE vydává společnost AENOR, která se věnuje rozvoji národní standardizace a certifikace ve všech průmyslových sektorech i v sektorech služeb. Jejím cílem je přispívat ke zlepšování kvality a konkurenceschopnosti společností a k ochraně životního prostředí.
Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO 10993-15:2019)
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 15: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z kovů a slitin.)
Norma vydána dne 17.1.2024
Vybrané provedení:
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:2017)
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 16: Plán toxikokinetické studie degradačních produktů a vyluhovatelných látek.)
Norma vydána dne 16.5.2018
Vybrané provedení:
Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO 10993-17:2023)
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 17: Stanovení přípustných limitů pro vyluhovatelné látky.)
Norma vydána dne 22.5.2024
Vybrané provedení:
Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (ISO 10993-18:2020)
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 18: Chemická charakterizace materiálů zdravotnických prostředků v rámci procesu managementu rizik.)
Norma vydána dne 20.1.2021
Vybrané provedení:
Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process - Amendment 1: Determination of the uncertainty factor (ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022)
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 18: Chemická charakterizace materiálů zdravotnických prostředků v rámci procesu managementu rizik.)
Změna vydána dne 22.5.2024
Vybrané provedení:
Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:2022)
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 2: Požadavky na ochranu zvířat.)
Norma vydána dne 12.7.2023
Vybrané provedení:
Biological evaluation of medical devices - Part 23: Tests for irritation (ISO 10993-23:2021)
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 23: Zkoušky dráždivosti.)
Norma vydána dne 13.10.2021
Vybrané provedení:
Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2014)
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 3: Zkoušky na genotoxicitu, karcinogenitu a reprodukční toxicitu.)
Norma vydána dne 6.5.2015
Vybrané provedení:
Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO 10993-4:2017)
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 4: Výběr zkoušek na interakce s krví.)
Norma vydána dne 24.1.2018
Vybrané provedení:
Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:2009)
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 5: Zkoušky cytotoxicity in vitro.)
Norma vydána dne 9.12.2009
Vybrané provedení:Poslední aktualizace: 12.09.2024 (Počet položek: 2 346 316)
© Copyright 2024 NORMSERVIS s.r.o.