Zdravotnícke pomôcky. Časť 1: Uplatnenie stanovenia použiteľnosti na zdravotnícke pomôcky (Norma na priame používanie ako STN).

Změna vydána dne 1.12.2020

Zdravotnícke pomôcky. Časť 1: Uplatnenie stanovenia použiteľnosti na zdravotnícke pomôcky (Norma na priame používanie ako STN).

Oprava vydána dne 1.5.2016

Zdravotnícke prístroje. Aplikácia techniky použiteľnosti na zdravotnícke prístroje (Norma na priame používanie ako STN).

NEPLATNÁ vydána dne 1.10.2008

Zdravotnícke pomôcky. Uplatnenie stanovenia použiteľnosti na zdravotnícke pomôcky. (Platnosť do 31.3.2018). (Norma sa môže používať bez zmeny A1 do 14.4.2018).

NEPLATNÁ vydána dne 1.5.2010

Softvér zdravotníckych prístrojov. Procesy ovplyvňujúce životný cyklus softvéru (Norma na priame používanie ako STN). (Norma sa môže používať bez zmeny A1 do 31.7.2018).

Norma vydána dne 1.2.2007

Softvér zdravotníckych prístrojov. Procesy ovplyvňujúce životný cyklus softvéru (Norma na priame používanie ako STN).

Změna vydána dne 1.5.2016

Softvér zdravotníckych prístrojov. Procesy ovplyvňujúce životný cyklus softvéru (Norma na priame používanie ako STN).

Oprava vydána dne 1.2.2009

Softvér pre zdravotníctvo. Časť 1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť výrobkov (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydána dne 1.3.2018

Softvér pre zdravotníctvo. Časť 2: Aplikácie na aspekty zdravia a wellness aktivity. Kvalita a spoľahlivosť (ISO/TS 82304-2: 2021) (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydána dne 1.1.2022

Bezpečnosť, efektívnosť a zabezpečenie softvéru a IT systémov v zdravotníctve. Časť 5-1: Zabezpečenie. Činnosti v životnom cykle produktu (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydána dne 1.5.2022