Biological evaluation of medical devices. Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 3: Zkoušky na genotoxicitu, karcinogenitu a reprodukční toxicitu.)

Norma vydána dne 31.10.2014

Biological evaluation of medical devices. Selection of tests for interactions with blood.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 4: Výběr zkoušek na interakce s krví.)

Norma vydána dne 30.4.2025

Biological evaluation of medical devices. Tests for in vitro cytotoxicity.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 5: Zkoušky na cytotoxicitu in vitro.)

Norma vydána dne 17.3.2025

Biological evaluation of medical devices. Tests for local effects after implantation.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 6: Zkoušky lokálních účinků po implantaci.)

Norma vydána dne 20.5.2026

Tracked Changes. Biological evaluation of medical devices. Tests for local effects after implantation.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 6: Zkoušky lokálních účinků po implantaci.)

Norma vydána dne 4.6.2026

Biological evaluation of medical devices. Ethylene oxide sterilization residuals.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 7: Rezidua při sterilizaci ethylenoxidem.)

Norma vydána dne 9.6.2026

Tracked Changes. Biological evaluation of medical devices. Ethylene oxide sterilization residuals.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 7: Rezidua při sterilizaci ethylenoxidem.)

Norma vydána dne 26.5.2026

Biological evaluation of medical devices. Framework for identification and quantification of potential degradation products.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 9: Obecné zásady pro kvalitativní a kvantitativní stanovení potenciálních degradačních produktů.)

Norma vydána dne 19.5.2022

Tracked Changes. Biological evaluation of medical devices. Framework for identification and quantification of potential degradation products.
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 9: Obecné zásady pro kvalitativní a kvantitativní stanovení potenciálních degradačních produktů.)

Norma vydána dne 7.6.2022

Information technology. Data interchange on 90 mm flexible disk cartridges using modified frequency modulation recording at 31 831 ftprad on 80 tracks on each side. ISO Type 303.

Norma vydána dne 15.9.1992