ČSN ETSI EN 301559-1-V1.1.2 (875163)

Kategorie - podobné normy:

Lékařská zařízení obecně
Elektromagnetická kompatibilita všeobecně

Anotace textu normy ČSN ETSI EN 301559-1-V1.1.2 (875163):

V1.1.2

Pro aktivní zdravotnické implantáty nízkého výkonu (LP-AMI) a přidružená periferní zařízení (LP-AMI-P) používaná v komunikačním systému aktivních zdravotnických implantátů (AMICS) zahrnuje tato norma takové požadované vlastnosti, které se pokládají za nezbytné pro efektivní využívání dostupného spektra a službu zájmům pacientů s implantovanými prostředky. Specifikace obsažené v této normě byly vypracovány pro zajištění ochrany zdraví a bezpečnosti pacientů, kteří používají tato zařízení podle pokynů praktických lékařů. Zvláště důležité je zahrnutí požadavků na monitorování spektra a na přístup navržených pro značné snížení jakékoli možnosti rušení mezi AMICS pracujícími v pásmu nebo mezi AMICS a dalšími hlavními nebo vedlejšími uživateli pásma. V této normě je rovněž zahrnuta schopnost přístupu s nízkým pracovním cyklem/nízkým výkonem v kmitočtovém pásmu. AIMD jsou regulovány podle směrnice AIMD 90/385/EHS; rádiové části v nich obsažené (zde uváděné jako LP-AMI a LP-AMI-P pro přidružená periferní zařízení) jsou regulovány podle směrnice 1999/5/ES (směrnice R&TTE). Záměrem je, aby tato norma platila pro provoz v pásmu 2 483,5 MHz až 2 500 MHz a aby zařízení, která mohou rovněž pracovat ve spektru mimo toto pásmo, rovněž splňovala jakékoli příslušné požadavky na provoz v těchto pásmech. Tato norma zahrnuje technické vlastnosti LP-AMI a přidružených rádiových zařízení periferních zařízení, jimiž se rovněž zabývá CEPT/ERC/REC 70-03 a příloha 12 pro pásmo f k uvedenému dokumentu. Neobsahuje bezpodmínečně všechny vlastnosti, které může požadovat uživatel, ani nepředstavuje bezpodmínečně optimální dosažitelnou funkčnost. Platí pro LP-AMI a přidružená periferní zařízení pracující v pásmu 2 483,5 MHz až 2 500 MHz pro dálkové ovládání a telemetrii do/z LP-AMI v těle pacienta do LP AMI P, pro dálkové ovládání a telemetrii do/z LP-AMI do jiného LP-AMI v lidském těle, s vestavěnou anténou nebo bez ní a/nebo s anténním připojením určeným pouze pro účel připojení vnější přiřazené antény. Tato norma zahrnuje požadavky na vyzařované emise nad 30 MHz