ČSN EN ISO 9360-1 (852769)

Anestetická a respirační zařízení - Výměníky tepla a vlhkosti pro zvlhčování vdechovaných plynů u lidí - Část 1: Výměníky tepla a vlhkosti pro použití s minimálními dechovými objemy od 250 ml.



NORMA vydána dne 1.10.2009


Jazyk
Provedení
DostupnostSKLADEM
Cena306.90 bez DPH
306.90

Informace o normě:

Označení normy: ČSN EN ISO 9360-1
Třídící znak: 852769
Katalogové číslo: 84232
Datum vydání normy: 1.10.2009
Kód zboží: NS-170209
Počet stran: 28
Přibližná hmotnost: 84 g (0.19 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN

Anotace textu normy ČSN EN ISO 9360-1 (852769):

Text ISO 9360-1:2000 vypracovaný technickou komisí ISO/TC 121 "Anestetické a respirační přístroje" mezinárodní organizace pro normalizaci (ISO) byl převzat technickou komisí CEN/TC 215 "Respirační a anestetické přístroje", jejíž sekretariát zajišťuje BSI, jako EN ISO 9360-1:2009. Norma ČSN EN ISO 9360-1:2009 nahrazuje normu ČSN EN ISO 9360-1:2000. Oběma dokumenty je zavedena stejná mezinárodní norma ISO 9360-1:2000. Rozdílná je příloha ZA, kterou připojil CEN. V tomto vydání normy se příloha ZA vztahuje k novelizované evropské směrnici pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC. Všeobecně vhodné plyny pro lékařské použití obsahují málo fyziologicky přijatelné vlhkosti pro dýchací ústrojí pacientů. Výměníky tepla a vlhkosti jsou používány ke zvýšení obsahu vody a teploty plynu, dodá-vaného do dýchacího ústrojí. Jsou určeny zejména pro nezávislé použití nebo jako součást dýchacího systému. Tato část ISO 9360 stanovuje požadavky na výměníky tepla a vlhkosti (HME) včetně těch, jež obsahují filtry dýchacího systému, určené pro zvlhčování vdechovaných plynů při použití zejména u pacientů s dechovým objemem, jenž se rovná nebo je větší než 250 ml a obsahují nejméně jedno přístrojové ústí, a pro které jsou popsány zkušební metody k jejich hodnocení. V návrhu opatření na schválení návrhu ČSN EN ISO 9360-1 s uvedením platnosti této české technické normy ve Věstníku je navržen předpokládaný termín říjen 2009. S vyhlášením ČSN EN ISO 9360-1 (85 2769), jež je zavedena překladem, se ruší ČSN EN ISO 9360-1 (85 2769) z února 2001, která je touto předkládanou normou nahrazena.

Doporučujeme:

Aktualizace zákonů

Chcete mít jistotu o platnosti užívaných předpisů?
Nabízíme Vám řešení, abyste mohli používat stále platné (aktuální) legislativní předpisy.
Chcete vědět více informací? Podívejte se na tuto stránku.


Tento web používá soubory cookie. Dalším procházením tohoto webu vyjadřujete souhlas s jejich používáním. Více informací / Rozumím