Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
Anestetická a respirační zařízení - Výměníky tepla a vlhkosti pro zvlhčování vdechovaných plynů u lidí - Část 1: Výměníky tepla a vlhkosti pro použití s minimálními dechovými objemy od 250 ml.
NORMA vydána dne 1.10.2009
Označení normy: ČSN EN ISO 9360-1
Třídící znak: 852769
Katalogové číslo: 84232
Datum vydání normy: 1.10.2009
Kód zboží: NS-170209
Počet stran: 28
Přibližná hmotnost: 84 g (0.19 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
Text ISO 9360-1:2000 vypracovaný technickou komisí ISO/TC 121 "Anestetické a respirační přístroje" mezinárodní organizace pro normalizaci (ISO) byl převzat technickou komisí CEN/TC 215 "Respirační a anestetické přístroje", jejíž sekretariát zajišťuje BSI, jako EN ISO 9360-1:2009.
Norma ČSN EN ISO 9360-1:2009 nahrazuje normu ČSN EN ISO 9360-1:2000. Oběma dokumenty je zavedena stejná mezinárodní norma ISO 9360-1:2000. Rozdílná je příloha ZA, kterou připojil CEN. V tomto vydání normy se příloha ZA vztahuje k novelizované evropské směrnici pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC.
Všeobecně vhodné plyny pro lékařské použití obsahují málo fyziologicky přijatelné vlhkosti pro dýchací ústrojí pacientů. Výměníky tepla a vlhkosti jsou používány ke zvýšení obsahu vody a teploty plynu, dodá-vaného do dýchacího ústrojí. Jsou určeny zejména pro nezávislé použití nebo jako součást dýchacího systému.
Tato část ISO 9360 stanovuje požadavky na výměníky tepla a vlhkosti (HME) včetně těch, jež obsahují filtry dýchacího systému, určené pro zvlhčování vdechovaných plynů při použití zejména u pacientů s dechovým objemem, jenž se rovná nebo je větší než 250 ml a obsahují nejméně jedno přístrojové ústí, a pro které jsou popsány zkušební metody k jejich hodnocení.
V návrhu opatření na schválení návrhu ČSN EN ISO 9360-1 s uvedením platnosti této české technické normy ve Věstníku je navržen předpokládaný termín říjen 2009.
S vyhlášením ČSN EN ISO 9360-1 (85 2769), jež je zavedena překladem, se ruší ČSN EN ISO 9360-1 (85 2769) z února 2001, která je touto předkládanou normou nahrazena.
NEPLATNÁ
1.12.2010
NEPLATNÁ
1.5.2007
NEPLATNÁ
1.2.2011
1.1.2012
NEPLATNÁ
1.10.2011
1.1.2014
Poslední aktualizace: 24.11.2024 (Počet položek: 2 206 712)
© Copyright 2024 NORMSERVIS s.r.o.