ČSN EN 60601-2-4-ed.2 (364801)

Kategorie - podobné normy:

Anesteziologická, respirační a resuscitační zařízení

Anotace textu normy ČSN EN 60601-2-4-ed.2 (364801):

Předmětem této zvláštní normy je stanovení zvláštních požadavků na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost defibrilátorů definovaných jako ZDRAVOTNICKÝ ELEKTRICKÝ PŘÍSTROJ určený k normalizaci srdečního rytmu elektrickým impulzem přivedeným přes elektrody, jenž je aplikován buď externími elektrodami na kůži PACIENTA, nebo interními elektrodami na otevřené srdce.

Tato zvláštní norma se nevztahuje na implantabilní defibrilátory, dálkově ovládané defibrilátory, externí transkutánní kardiostimulátory a samostatné monitory srdce, jež jsou předmětem IEC 60601-2-27. Monitory srdce, používající samostatné EKG monitorovací elektrody, nejsou v rozsahu platnosti této normy, pokud nejsou využívány pouze jako základ pro detekci rozpoznání rytmu, nebo k detekci srdečního rytmu při synchronizované defibrilaci