Cookies
Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
ČSN EN 80601-2-35 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-35: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ohřívacích prostředků s přikrývkami, poduškami a matracemi pro ohřívání ve zdravotnictví. (Platnost do 16.7.2024).
Automaticky přeložený název:
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-35: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ohřívacích prostředků s přikrývkami, poduškami a matracemi pro ohřívání ve zdravotnictví.
NORMA vydána dne 1.8.2010
Informace o normě:
Označení normy: ČSN EN 80601-2-35
Třídící znak: 364801
Katalogové číslo: 86349
Datum vydání normy: 1.8.2010
Kód zboží: NS-162895
Počet stran: 64
Přibližná hmotnost: 192 g (0.42 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
Kategorie - podobné normy:
Anotace textu normy ČSN EN 80601-2-35 (364801):
ohřívací prostředky s přikrývkami, poduškami nebo matracemi pro použití ve zdravotnictví specifikuje požadavky na jejich základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost, které minimalizují nebezpečí pro pacienta a obsluhu, a stanovuje zkoušky, kterými lze shodu s těmito požadavky ověřit. Jedná se o technickou revizi předchozího vydání (ČSN EN 60601-2-35 z roku 1998). Nově do rozsahu platnosti této normy spadají rovněž ohřívací prostředky určené pro předehřívání lůžka. Norma však neplatí pro ohřívací prostředky určené pro fyzioterapii, sálavé ohřívače (IEC 60601-2-21), inkubátory (IEC 60601-2-19), transportní inkubátory (IEC 60601-2-20) a chladicí zařízení. Problematika bezpečnosti je zde charakterizována zejména působením tepla na pacienta a okolí. Dalším zdrojem rizika je skutečnost, že pacient se nachází v těsné blízkosti nebo v dotyku s velkým prostředkem využívajícím elektřinu, případně horkou kapalinu nebo plyn. Náročné je mechanické provedení těchto prostředků, protože většina materiálů je "textilního" apod. charakteru, s vysokými požadavky na pevnost a izolační vlastnosti. Norma je rovněž přizpůsobena skladbě a názvosloví všeobecné normy pro zdravotnické elektrické přístroje, tj. ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007, a její orientaci na využívání procesu řízení rizika a na nezbytnou funkčnost
K této normě náleží tyto změny:
ČSN EN 80601-2-35:2010/A11 (364801)
Změna
Zobrazit všechny technické informace
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-35: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ohřívacích prostředků s přikrývkami, poduškami a matracemi pro ohřívání ve zdravotnictví.
Změna vydána dne 1.10.2012
Vybrané provedení: Česky - Tištěné (56.10 CZK)
Zobrazit všechny technické informace
ČSN EN 80601-2-35:2010/A1 (364801)
Změna
Zobrazit všechny technické informace
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-35: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ohřívacích prostředků s přikrývkami, poduškami a matracemi pro ohřívání ve zdravotnictví.
Změna vydána dne 1.5.2017
Vybrané provedení: Česky - Tištěné (108.90 CZK)
Zobrazit všechny technické informace
ČSN EN 80601-2-35:2010/Z2 (364801)
Změna
Zobrazit všechny technické informace
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-35: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ohřívacích prostředků s přikrývkami, poduškami a matracemi pro ohřívání ve zdravotnictví.
Změna vydána dne 1.8.2022
Vybrané provedení: Česky - Tištěné (26.40 CZK)
Zobrazit všechny technické informace
Náhled normy ČSN EN 80601-2-35 (364801)
Doporučujeme:
EviZak - všechny zákony včetně jejich evidence na jednom místě
Poskytování aktuálních informací o legislativních předpisech vyhlášených ve Sbírce zákonů od roku 1945.
Aktualizace 2x v měsíci !
Chcete vědět více informací? Podívejte se na tuto stránku.
