Cookies
Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
ČSN EN 62366-1 (364861)
Zdravotnické prostředky - Část 1: Aplikace techniky použitelnosti na zdravotnické prostředky.
Přeložit název
NORMA vydána dne 1.5.2019
Informace o normě:
Označení normy: ČSN EN 62366-1
Třídící znak: 364861
Katalogové číslo: 507295
Datum vydání normy: 1.5.2019
Kód zboží: NS-947144
Počet stran: 52
Přibližná hmotnost: 156 g (0.34 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
Kategorie - podobné normy:
Anotace textu normy ČSN EN 62366-1 (364861):
Tato mezinárodní norma specifikuje proces, s jehož pomocí výrobce analyzuje, specifikuje, vyvíjí a hodnotí použitelnost zdravotnického prostředku z hlediska bezpečnosti. Tento proces stanovení použitelnosti umožňuje výrobci posoudit a zmírnit rizika související se správným použitím a chybami užívání. Tato norma se zaměřuje výhradně na použití procesu stanovení použitelnosti při optimalizaci použitelnosti zdravotnického prostředku z hlediska bezpečnosti. Je určena především pro výrobce zdravotnických prostředků
K této normě náleží tyto změny:
ČSN EN 62366-1:2019/A1 (364861)
Změna
Zobrazit všechny technické informace
Změna vydána dne 1.1.2021
Vybrané provedení: Česky - Tištěné (338.00 CZK)
Zobrazit všechny technické informace
Náhled normy ČSN EN 62366-1 (364861)
Doporučujeme:
