Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-41: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost operačních a vyšetřovacích svítidel. (Platnost do 8.10.2024).
Automaticky přeložený název:
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-41: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost operačních a vyšetřovacích svítidel.
NORMA vydána dne 1.8.2010
Označení normy: ČSN EN 60601-2-41-ed.2
Třídící znak: 364801
Katalogové číslo: 86347
Datum vydání normy: 1.8.2010
Kód zboží: NS-157562
Počet stran: 40
Přibližná hmotnost: 120 g (0.26 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
Transfúzní, infúzní a injekční zařízení
Diagnostická zařízení
Ostatní lékařské zařízení
Osvětlovací systémy
operační svítidla a vyšetřovací svítidla specifikuje požadavky na jejich základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost, které minimalizují nebezpečí pro pacienta a obsluhu, a stanovuje zkoušky, kterými lze shodu s těmito požadavky ověřit. Norma neplatí pro čelní svítidla; endoskopy a laparoskopy (IEC 60601-2-18), svítidla používaná ve stomatologii (ISO 9680), svítidla pro všeobecné účely (IEC 60598-2-1 a IEC 60598-2-4), svítidla určená pro terapeutické účely, svítidla speciálního určení s různými podmínkami použití, jako jsou UV svítidla pro diagnózu v dermatologii, oftalmologické štěrbinové lampy, svítidla pro chirurgické mikroskopy a svítidla pro chirurgické navigační systémy, svítidla připojená k chirurgickým nástrojům a svítidla pro nouzové osvětlení (IEC 60598-2-22). Jedná se o technickou revizi předchozího vydání (ČSN EN 60601-2-41 z roku 2001). Problematika bezpečnosti je zde charakterizována zejména působením tepla a případně světla na pacienta a okolí. Dalším zdrojem rizika je skutečnost, že pacient i obsluha se nacházejí zpravidla pod velkým prostředkem, využívajícím elektřinu. Náročné je mechanické provedení těchto prostředků s vyšší hmotností kvůli pevnosti a snadné ovladatelnosti, je nutno zajistit i příslušnou sterilizovatelnost. Norma je rovněž přizpůsobena skladbě a názvosloví všeobecné normy pro zdravotnické elektrické přístroje, tj. ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007 a její orientaci na využívání procesu řízení rizika a na nezbytnou funkčnost
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-41: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost operačních a vyšetřovacích svítidel.
Změna vydána dne 1.10.2012
Vybrané provedení:Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-41: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost operačních a vyšetřovacích svítidel.
Změna vydána dne 1.12.2015
Vybrané provedení:Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-41: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost operačních a vyšetřovacích svítidel.
Změna vydána dne 1.8.2022
Vybrané provedení: NEPLATNÁ
1.3.1997
NEPLATNÁ
1.4.1998
1.4.2011
1.4.2011
NEPLATNÁ
1.12.2013
NEPLATNÁ
1.4.2005
Poslední aktualizace: 17.04.2024 (Počet položek: 2 859 866)
© Copyright 2024 NORMSERVIS s.r.o.