ČSN EN 60601-2-41-ed.2 (364801)

Annotation of standard text ČSN EN 60601-2-41-ed.2 (364801):

operační svítidla a vyšetřovací svítidla specifikuje požadavky na jejich základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost, které minimalizují nebezpečí pro pacienta a obsluhu, a stanovuje zkoušky, kterými lze shodu s těmito požadavky ověřit. Norma neplatí pro čelní svítidla; endoskopy a laparoskopy (IEC 60601-2-18), svítidla používaná ve stomatologii (ISO 9680), svítidla pro všeobecné účely (IEC 60598-2-1 a IEC 60598-2-4), svítidla určená pro terapeutické účely, svítidla speciálního určení s různými podmínkami použití, jako jsou UV svítidla pro diagnózu v dermatologii, oftalmologické štěrbinové lampy, svítidla pro chirurgické mikroskopy a svítidla pro chirurgické navigační systémy, svítidla připojená k chirurgickým nástrojům a svítidla pro nouzové osvětlení (IEC 60598-2-22). Jedná se o technickou revizi předchozího vydání (ČSN EN 60601-2-41 z roku 2001). Problematika bezpečnosti je zde charakterizována zejména působením tepla a případně světla na pacienta a okolí. Dalším zdrojem rizika je skutečnost, že pacient i obsluha se nacházejí zpravidla pod velkým prostředkem, využívajícím elektřinu. Náročné je mechanické provedení těchto prostředků s vyšší hmotností kvůli pevnosti a snadné ovladatelnosti, je nutno zajistit i příslušnou sterilizovatelnost. Norma je rovněž přizpůsobena skladbě a názvosloví všeobecné normy pro zdravotnické elektrické přístroje, tj. ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007 a její orientaci na využívání procesu řízení rizika a na nezbytnou funkčnost