Pozor!

Ve Vašem prohlížeči není aktuálně povoleno spouštění Javascriptu. Je možné, že některé funkce nebudou fungovat správně. Pro plnou funkčnost internetového obchodu doporučujeme povolit Javascript. Zde jsou instrukce jak povolit JavaScript ve Vašem webovém prohlížeči.

Zobrazovaná měna: Kč

Zobrazení ceny: bez DPH

Norma ČSN EN 60601-2-27-ed.3 1.2.2015 náhled

Náhled normy

ČSN EN 60601-2-27-ed.3 (364801)

Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-27: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografických monitorovacích přístrojů.

NORMA vydána dne 1.2.2015

Jazyk
Provedení	Tištěné - 567.00 Kč
Dostupnost	SKLADEM
Cena	567.00 Kč bez DPH
567.00 Kč

Informace o normě:

Označení normy: ČSN EN 60601-2-27-ed.3
Třídící znak: 364801
Katalogové číslo: 96384
Datum vydání normy: 1.2.2015
Kód zboží: NS-157525
Počet stran: 68
Přibližná hmotnost: 204 g (0.45 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN

Tisk

Odeslat známému

Dotaz

Kategorie - podobné normy:

Diagnostická zařízení

Anotace textu normy ČSN EN 60601-2-27-ed.3 (364801):

platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografických monitorovacích přístrojů. Mění a doplňuje obecnou normu ČSN EN 60601-1 ed. 2 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost. Tímto třetím vydáním se nahrazuje druhé vydání z roku 2006 (jeho souběžná platnost končí 2017-08-22). Tato zvláštní norma platí pro zdravotnické elektrické přístroje používané v nemocničním prostředí, stejně jako při použití vně nemocničního prostředí, například v ambulancích a při vzdušné dopravě. Tato zvláštní norma platí rovněž pro telemetrické EKG systémy používané v nemocničním prostředí. Přístroje určené k použití za mimořádných nebo nekontrolovaných podmínek prostředí vně nemocničního prostředí, například v ambulancích a při vzdušné dopravě, musí tuto zvláštní normu splňovat. Pro použití přístrojů v takových prostředích mohou platit další normy. Tato norma neplatí pro elektrokardiografické monitory určené pro domácí použití. Výrobci by však měli podle jejich určeného použití vzít příslušné články této normy v úvahu. Ambulantní monitory (holter), fetální monitory srdečního rytmu, přístroje pro pulzní pletyzmografii a další záznamové EKG přístroje do rozsahu platnosti této zvláštní normy nespadají. Cílem tohoto vydání je aktualizace této zvláštní normy s ohledem na změnu struktury a technické změny podle třetího vydání obecné normy. Tato evropská norma byla vypracována na základě mandátu uděleného CENELEC Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu a podporuje splnění základních požadavků podle přílohy I směrnice ES 93/42/EHS, s výjimkami uvedenými v příloze ZZ. Shoda s ustanoveními této normy je jedním ze způsobů zajištění shody se specifickými základními požadavky směrnice