Cookies
Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
ČSN EN 60601-1-11-ed.2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-11: Obecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na zdravotnické elektrické přístroje a zdravotnické elektrické systémy používané v prostředí domácí zdravotní péče.
Přeložit název
NORMA vydána dne 1.12.2016
Informace o normě:
Označení normy: ČSN EN 60601-1-11-ed.2
Třídící znak: 364801
Katalogové číslo: 500884
Datum vydání normy: 1.12.2016
Kód zboží: NS-668648
Počet stran: 56
Přibližná hmotnost: 168 g (0.37 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
Kategorie - podobné normy:
Lékařská zařízení
Zdravotnické služby obecně
Lékařská zařízení obecně
Anotace textu normy ČSN EN 60601-1-11-ed.2 (364801):
platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zdravotnických elektrických přístrojů a zdravotnických elektrických systémů určených jejich výrobcem pro použití v prostředí domácí zdravotní péče, bez ohledu na to, zda mají být používány laickou obsluhou, nebo školeným zdravotnickým personálem. Pozornost je v tomto nekontrolovaném prostředí zaměřena hlavně na bezpečnost zdravotnických elektrických přístrojů, pokud jde o elektrickou instalaci a související bezpečnostní a ochranné prostředky. Tyto zdravotnické elektrické přístroje a systémy zde mohou být často použity s nespolehlivými elektrickými zdroji a se špatným elektrickým uzemněním. Zdravotnické elektrické přístroje a systémy pro prostředí domácí zdravotní péče mohou být rovněž určeny pro použití v jiných prostředích, například v profesionálních zdravotnických zařízeních. Norma je mj. zaměřena na průvodní dokumentaci a příslušné značení na přístrojích, kde je nutno vzít v úvahu možné nedostatečné zaškolení laické obsluhy pro její dohled nad používáním zdravotnických elektrických přístrojů a zdravotnických elektrických systémů i úroveň jejího vzdělání tak, aby toto vše bylo správně pochopeno. Značná pozornost je věnována odolnosti přístrojů vůči vlivům prostředí, včetně mechanického a podobného namáhání. K nejvýznamnějším změnám vůči nahrazované ČSN EN 60601-1-11 (36 4801) z února 2011 patří úprava metody zkoušení s regulací relativní vlhkosti při teplotách nad 35 °C, přepracování (namísto použití doplňků) článků, kterými se mění ustanovení obecné normy a dalších skupinových norem a harmonizace změn se změnami obecné normy a dalších skupinových norem. Norma neplatí pro zdravotnické elektrické přístroje a systémy určené výlučně pro urgentní lékařské služby, nebo výlučně pro použití v profesionálních zdravotnických zařízeních
K této normě náleží tyto změny:
ČSN EN 60601-1-11-ed.2:2016/A1 (364801)
Změna
Zobrazit všechny technické informace
Změna vydána dne 1.12.2021
Vybrané provedení: Česky - Tištěné (223.00 CZK)
Zobrazit všechny technické informace
Náhled normy ČSN EN 60601-1-11-ed.2 (364801)
Doporučujeme:
