Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
Biological evaluation of medical devices - Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics (ISO 10993-14:2001)
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 14: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z keramických materiálů.)
Norma vydána dne 9.9.2009
Vybrané provedení:
Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO 10993-15:2019)
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 15: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z kovů a slitin.)
Norma vydána dne 17.1.2024
Vybrané provedení:
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:2017)
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 16: Plán toxikokinetické studie degradačních produktů a vyluhovatelných látek.)
Norma vydána dne 16.5.2018
Vybrané provedení:
Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO 10993-17:2023)
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 17: Stanovení přípustných limitů pro vyluhovatelné látky.)
Norma vydána dne 22.5.2024
Vybrané provedení:
Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (ISO 10993-18:2020)
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 18: Chemická charakterizace materiálů zdravotnických prostředků v rámci procesu managementu rizik.)
Norma vydána dne 20.1.2021
Vybrané provedení:
Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process - Amendment 1: Determination of the uncertainty factor (ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022)
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 18: Chemická charakterizace materiálů zdravotnických prostředků v rámci procesu managementu rizik.)
Změna vydána dne 22.5.2024
Vybrané provedení:
Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:2022)
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 2: Požadavky na ochranu zvířat.)
Norma vydána dne 12.7.2023
Vybrané provedení:
Biological evaluation of medical devices - Part 23: Tests for irritation (ISO 10993-23:2021)
(Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 23: Zkoušky dráždivosti.)
Norma vydána dne 13.10.2021
Vybrané provedení:
Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2014)
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 3: Zkoušky na genotoxicitu, karcinogenitu a reprodukční toxicitu.)
Norma vydána dne 6.5.2015
Vybrané provedení:
Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO 10993-4:2017)
(Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 4: Výběr zkoušek na interakce s krví.)
Norma vydána dne 24.1.2018
Vybrané provedení:Poslední aktualizace: 21.08.2025 (Počet položek: 2 213 168)
© Copyright 2025 NORMSERVIS s.r.o.