Sterilizácia výrobkov na zdravotnú starostlivosť. Kvapalné chemické sterilizačné činidlá na jednorazové zdravotnícke pomôcky využívajúce živočíšne tkanivá a ich deriváty. Požiadavky na charakterizáciu, vývoj, validáciu a rutinnú kontrolu procesu sterilizácie zdravotníckych pomôcok (ISO 14160: 2020) (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydána dne 1.9.2021

Sterilizácia jednorazových zdravotníckych pomôcok obsahujúcich látky živočíšneho pôvodu. Potvrdenie platnosti a rutinná kontrola sterilizácie kvapalnými sterilizačnými prostriedkami (ISO 14160: 2011) (Norma na priame používanie ako STN).

NEPLATNÁ vydána dne 1.10.2011

Sterilizácia jednorazových zdravotníckych pomôcok obsahujúcich látky živočíšneho pôvodu. Potvrdenie platnosti a rutinná kontrola sterilizácie kvapalnými sterilizačnými prostriedkami (ISO 14160: 1998).

NEPLATNÁ vydána dne 1.6.2001

Obaly na sterilizované zdravotnícke pomôcky. Časť 1: Požiadavky na materiály, systémy sterilných bariér a obalové systémy (ISO 11607-1: 2019) (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydána dne 1.4.2020

Obaly na sterilizované zdravotnícke pomôcky. Časť 1: Požiadavky na materiály, systémy sterilných bariér a obalové systémy. Zmena A1: Uplatňovanie manažérstva rizika (ISO 11607-1: 2019/Amd 1: 2023) (Norma na priame používanie ako STN).

Změna vydána dne 1.1.2024

Obaly na sterilizované zdravotnícke pomôcky. Časť 1: Požiadavky na materiály, systémy sterilných bariér a obalové systémy (ISO 11607-1: 2019) (Norma na priame používanie ako STN).

Změna vydána dne 1.9.2022

Obaly na sterilizované zdravotnícke pomôcky. Časť 2: Požiadavky validácie na procesy tvarovania, spájania a skladania (ISO 11607-2: 2019) (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydána dne 1.4.2020

Obaly na sterilizované zdravotnícke pomôcky. Časť 2: Požiadavky validácie na procesy tvarovania, spájania a skladania. Zmena A1: Uplatňovanie manažérstva rizika (ISO 11607-2: 2019/Amd 1: 2023) (Norma na priame používanie ako STN).

Změna vydána dne 1.1.2024

Obaly na sterilizované zdravotnícke pomôcky. Časť 2: Požiadavky validácie na procesy tvarovania, spájania a skladania (ISO 11607-2: 2019) (Norma na priame používanie ako STN).

Změna vydána dne 1.9.2022

Obaly na zdravotnícke pomôcky sterilizované v konečnom obale. Časť 2: Sterilizačný obal. Požiadavky a skúšobné metódy (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydána dne 1.7.2025