Chirurgické implantáty. Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky. Časť 2: Kardiostimulátory (ISO 14708-2: 2019) (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydána dne 1.10.2022

Chirurgické implantáty. Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky. Časť 3: Implantovateľné neurostimulátory (ISO 14708-3: 2017) (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydána dne 1.10.2022

Chirurgické implantáty. Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky. Časť 4: Systémy implantovateľných infúznych púmp (ISO 14708-4: 2022) (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydána dne 1.10.2022

Chirurgické implantáty. Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky. Časť 5: Prístroje na podporu obehu (ISO 14705-5: 2020) (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydána dne 1.10.2022

Chirurgické implantáty. Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky. Časť 6: Osobitné požiadavky na aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky určené na liečbu tachyarytmie (vrátane implantovateľných defibrilátorov) (ISO 14708-6: 2019) (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydána dne 1.10.2022

Chirurgické implantáty. Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky. Časť 7: Osobitné požiadavky na systémy kochleárnych implantátov a kmeňových implantátov na zlepšenie sluchu (ISO 14708-7: 2019) (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydána dne 1.10.2022

Klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok na humánne použitie. Správna klinická prax (ISO 14155: 2026) (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydána dne 1.8.2026

Klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok na humánne použitie. Správna klinická prax (ISO 14155: 2020) (Norma na priame používanie ako STN).

NEPLATNÁ vydána dne 1.11.2020

Klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok na humánne použitie. Správna klinická prax (ISO 14155: 2011).

NEPLATNÁ vydána dne 1.2.2012

Klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok na humánne použitie. Správna klinická prax (ISO 14155: 2020).

NEPLATNÁ vydána dne 1.2.2022