Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485: 2003 + Cor. 1: 2009). (Platnosť do 31.3.2019).

NEPLATNÁ vydána dne 1.10.2012

Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485: 2003).

NEPLATNÁ vydána dne 1.5.2004

Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485: 2016) (Norma na priame používanie ako STN).

NEPLATNÁ vydána dne 1.7.2016

Systémy kvality. Zdravotnícke pomôcky. Osobitné požiadavky na používanie EN ISO 9002 (ISO 13488: 1996).

NEPLATNÁ vydána dne 1.10.2002

Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Návod na používanie normy ISO 13485: 2003 (ISO/TR 14969: 2004) (Norma na priame používanie ako STN).

NEPLATNÁ vydána dne 1.2.2013

Systémy kvality. Zdravotnícke pomôcky. Osobitné požiadavky na používanie EN ISO 9003 (Súčasťou normy je národný predhovor a znenie normy je v jazyku člena CEN/CENELEC).

NEPLATNÁ vydána dne 1.10.2001

Symboly na používanie označovania zdravotníckych pomôcok. Požiadavky na označovanie zdravotníckych pomôcok obsahujúcich ftaláty (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydána dne 1.7.2011

Zdravotnícke pomôcky. Návod na používanie normy ISO 14971 (ISO/TR 24971: 2020).

Norma vydána dne 1.3.2022

Zdravotnícke pomôcky. Návod na použitie ISO 14971 (ISO/TR 24971: 2020) (Norma na priame používanie ako STN).

NEPLATNÁ vydána dne 1.11.2020

Medicínske laboratóriá. Aplikácia manažérstva rizík pre medicínske laboratóriá (ISO 22367: 2020) (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydána dne 1.7.2020