Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
Vzťah medzi EN ISO 13485: 2016 (Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na regulačné účely) a európskymi nariadeniami o zdravotníckych pomôckach a o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro.
NEPLATNÁ vydána dne 1.3.2019
Vybrané provedení:Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na regulačné účely (ISO 13485: 2016).
Norma vydána dne 1.3.2017
Vybrané provedení:Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na regulačné účely (ISO 13485: 2016).
Změna vydána dne 1.11.2022
Vybrané provedení:Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na regulačné účely (ISO 13485: 2016).
Oprava vydána dne 1.2.2019
Vybrané provedení:Systémy kvality. Zdravotnícke pomôcky. Osobitné požiadavky na používanie EN ISO 9001 (ISO 13485: 1996).
NEPLATNÁ vydána dne 1.10.2002
Vybrané provedení:Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485: 2003 + Cor. 1: 2009). (Platnosť do 31.3.2019).
NEPLATNÁ vydána dne 1.10.2012
Vybrané provedení:Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485: 2003).
NEPLATNÁ vydána dne 1.5.2004
Vybrané provedení:Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Požiadavky na splnenie predpisov (ISO 13485: 2016) (Norma na priame používanie ako STN).
NEPLATNÁ vydána dne 1.7.2016
Vybrané provedení:Systémy kvality. Zdravotnícke pomôcky. Osobitné požiadavky na používanie EN ISO 9002 (ISO 13488: 1996).
NEPLATNÁ vydána dne 1.10.2002
Vybrané provedení:Zdravotnícke pomôcky. Systémy manažérstva kvality. Návod na používanie normy ISO 13485: 2003 (ISO/TR 14969: 2004) (Norma na priame používanie ako STN).
NEPLATNÁ vydána dne 1.2.2013
Vybrané provedení:Poslední aktualizace: 02.01.2026 (Počet položek: 2 253 797)
© Copyright 2026 NORMSERVIS s.r.o.