Chirurgické implantáty. Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky. Časť 2: Kardiostimulátory (ISO 14708-2: 2019) (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydána dne 1.10.2022

Chirurgické implantáty. Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky. Časť 3: Implantovateľné neurostimulátory (ISO 14708-3: 2017) (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydána dne 1.10.2022

Chirurgické implantáty. Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky. Časť 4: Systémy implantovateľných infúznych púmp (ISO 14708-4: 2022) (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydána dne 1.10.2022

Chirurgické implantáty. Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky. Časť 5: Prístroje na podporu obehu (ISO 14705-5: 2020) (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydána dne 1.10.2022

Chirurgické implantáty. Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky. Časť 6: Osobitné požiadavky na aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky určené na liečbu tachyarytmie (vrátane implantovateľných defibrilátorov) (ISO 14708-6: 2019) (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydána dne 1.10.2022

Chirurgické implantáty. Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky. Časť 7: Osobitné požiadavky na systémy kochleárnych implantátov a kmeňových implantátov na zlepšenie sluchu (ISO 14708-7: 2019) (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydána dne 1.10.2022

Klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok na humánne použitie. Správna klinická prax (ISO 14155: 2020).

Norma vydána dne 1.2.2022

Klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok na humánne použitie. Správna klinická prax (ISO 14155: 2020). Zmena A11 (EN ISO 14155:2020/A11: 2024).

Změna vydána dne 1.1.2026

Klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok na humánne použitie. Správna klinická prax (ISO 14155: 2020) (Norma na priame používanie ako STN).

Změna vydána dne 1.4.2025

Klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok na humánne použitie. Správna klinická prax (ISO 14155: 2020) (Norma na priame používanie ako STN).

NEPLATNÁ vydána dne 1.11.2020