Postupy odberu vzoriek používané na preberacie skúšky diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro. Štatistické aspekty.

Norma vydána dne 1.2.2004

Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro. Informácie dodávané výrobcom s diagnostickými činidlami in vitro pre farbiace metódy v biológii (ISO 19001: 2013) (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydána dne 1.7.2013

Diagnostické systémy na skúšanie in vitro. Požiadavky na monitorovacie systémy glukózy v krvi na sebakontrolu diabetes melitus (ISO 15197: 2013) (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydána dne 1.11.2015

Diagnostické systémy na skúšanie in vitro. Požiadavky na monitorovacie systémy glukózy v krvi na sebakontrolu diabetes melitus (ISO 15197: 2013) (Norma na priame používanie ako STN).

NEPLATNÁ vydána dne 1.10.2013

Diagnostické testovacie systémy in vitro. Požiadavky na monitorovacie systémy glukózy v krvi na sebakontrolu diabetes mellitus (ISO 15197: 2003) (Norma na priame používanie ako STN).

NEPLATNÁ vydána dne 1.12.2003

Diagnostické testovacie systémy in vitro. Požiadavky na monitorovacie systémy glukózy v krvi na sebakontrolu diabetes mellitus (ISO 15197: 2003).

NEPLATNÁ vydána dne 1.7.2004

Skúšanie citlivosti infekčných činiteľov a hodnotenie výkonnosti zariadení na skúšanie antimikrobiálnej citlivosti. Časť 1: Referenčná metóda mikroriedenia bujónu na skúšanie in vitro aktivity antimikrobiálnych látok na rýchlorastúce aeróbne baktérie spôsobujúce infekčné ochorenia (ISO 20776-1: 2019, opravená verzia 2019-12) (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydána dne 1.10.2020

Klinické laboratórne skúšanie a diagnostické skúšobné systémy in vitro. Skúšanie citlivosti vyvolávateľov infekcií a hodnotenie výkonnosti zariadení na skúšanie antimikrobiálnej citlivosti. Časť 2: Hodnotenie výkonnosti zariadení na skúšanie antimikrobiálnej citlivosti oproti mikroriedeniu referenčného bujónu (ISO 20776-2: 2021) (Norma na priame používanie ako STN).

Norma vydána dne 1.4.2022

Klinické laboratórne skúšanie a diagnostické skúšobné systémy in vitro. Skúšanie citlivosti vyvolávateľov infekcií a hodnotenie zariadení na skúšanie antimikrobiálnej citlivosti. Časť 1: Referenčná metóda in vitro na skúšanie pôsobenia antimikrobiálnych látok na rýchlorastúce aeróbne baktérie spôsobujúce infekčné ochorenia (ISO 20776-1: 2006). (Platnosť do 31.7.2023).

NEPLATNÁ vydána dne 1.8.2007

Klinické laboratórne skúšanie a diagnostické skúšobné systémy in vitro. Skúšanie citlivosti vyvolávateľov infekcií a hodnotenie zariadení na skúšanie antimikrobiálnej citlivosti. Časť 2: Hodnotenie zariadení na skúšanie antimikrobiálnej citlivosti (ISO 20776-2: 2007). (Platnosť do 31.1.2025).

NEPLATNÁ vydána dne 1.3.2008