Normy DIN - Německé národní normy - strana 230

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems.
(Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 1: Požadavky na materiály, sterilní bariérové systémy a obalové systémy.)

Norma vydána dne 1.2.2024

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes.
(Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 2: Požadavky na validaci procesů tváření, utěsnění a sestavení.)

Norma vydána dne 1.2.2024

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 3: Requirements for process development for forming, sealing and assembly.

Norma vydána dne 1.9.2025

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 1: Needle-based injection systems.
(Tužkové injektory pro lékařské účely - Část 1: Tužkové injektory - Požadavky a zkušební metody.)

Norma vydána dne 1.9.2022

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 1: Needle-based injection systems - AMENDMENT 1.

Změna vydána dne 1.9.2025

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 2: Double-ended pen needles.
(Jehlové injekční systémy pro zdravotnické použití - Požadavky a metody zkoušení - Část 2: Oboustranná jehlová pera.)

Norma vydána dne 1.9.2022

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 3: Containers and integrated fluid paths.
(Jehlové injekční systémy pro zdravotnické použití - Požadavky a metody zkoušení - Část 3: Zásobníky a integrované průtokové cesty.)

Norma vydána dne 1.1.2024

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 3: Containers and integrated fluid paths - Amendment 1.

Změna vydána dne 1.11.2025

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 4: Needle-based injection systems containing electronics.
(Jehlové injekční systémy pro zdravotnické použití - Požadavky a metody zkoušení - Část 4: Jehlové injekční systémy obsahující elektroniku.)

Norma vydána dne 1.9.2022

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 5: Automated functions.
(Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a zkušební metody - Část 5: Automatizované funkce.)

Norma vydána dne 1.5.2023