Normy ISO - Mezinárodní organizace pro standardizaci - strana 224

Sterilization of health-care products — Ethylene oxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
(Stérilisation des produits de santé — Oxyde d´éthylene — Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d´un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux)

Norma vydána dne 7.7.2014

Sterilization of health-care products — Ethylene oxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices — Amendment 1: Revision of Annex E, Single batch release
(Stérilisation des produits de santé — Oxyde d´éthylene — Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d´un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux — Amendement 1: Révision de l´Annexe E, Libération d´un lot unique)

Změna vydána dne 15.10.2018

Sensory analysis — Methodology — General guidance for conducting hedonic tests with consumers in a controlled area
(Analyse sensorielle — Méthodologie — Lignes directrices générales pour la réalisation d´épreuves hédoniques effectuées avec des consommateurs dans un espace contrôlé)

Norma vydána dne 1.12.2014

Sensory analysis — Methodology — General guidance for conducting hedonic tests with consumers in a controlled area — Amendment 1
(Analyse sensorielle — Méthodologie — Lignes directrices générales pour la réalisation d´épreuves hédoniques effectuées avec des consommateurs dans un espace contrôlé — Amendement 1)

Změna vydána dne 27.1.2020

Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
(Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 1: Exigences relatives a la mise au point, a la validation et au contrôle de routine d´un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux)

Norma vydána dne 2.4.2025

Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose
(Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 2: Établissement de la dose stérilisante)

Norma vydána dne 21.5.2013

Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose — Amendment 1
(Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 2: Établissement de la dose stérilisante — Amendement 1)

Změna vydána dne 13.6.2022

Sterilization of health care products — Radiation — Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control
(Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 3: Directives relatives aux aspects dosimétriques de développement, la validation et le contrôle de routine)

Norma vydána dne 26.6.2017

Sterilization of health care products — Radiation — Part 4: Guidance on process control
(Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 4: Recommandations sur le contrôle de processus)

Norma vydána dne 30.6.2020

Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 1: General requirements
(Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 1: Exigences générales)

Norma vydána dne 3.3.2017