Sterilization of health care products. Radiation. Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices.
(Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky.)

Norma vydána dne 13.7.2026

Tracked Changes. Sterilization of health care products. Radiation. Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices.
(Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky.)

Norma vydána dne 1.7.2026

Sterilization of health care products. Radiation. Establishing the sterilization dose.
(Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 2: Určení sterilizační dávky.)

Norma vydána dne 21.4.2023

Sterilization of health care products. Radiation. Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control.
(Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 3: Pokyny k dozimetrickým aspektům.)

Norma vydána dne 23.8.2017

Tracked Changes. Sterilization of health care products. Radiation. Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control.
(Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 3: Pokyny k dozimetrickým aspektům.)

Norma vydána dne 24.2.2020

Sterilization of health care products. Biological indicators. General requirements.
(Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Biologické indikátory - Část 1: Obecné požadavky.)

Norma vydána dne 30.4.2017

Tracked Changes. Sterilization of health care products. Biological indicators. General requirements.
(Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Biologické indikátory - Část 1: Obecné požadavky.)

Norma vydána dne 25.2.2020

Sterilization of health care products. Biological indicators. Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes.
(Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Biologické indikátory - Část 2: Biologické indikátory pro sterilizaci etylenoxidem.)

Norma vydána dne 30.4.2017

Sterilization of health care products. Biological indicators. Biological indicators for moist heat sterilization processes.
(Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Biologické indikátory - Část 3: Biologické indikátory pro sterilizaci vlhkým teplem.)

Norma vydána dne 30.4.2017

Sterilization of health care products. Biological indicators. Biological indicators for dry heat sterilization processes.
(Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Biologické indikátory - Část 4: Biologické indikátory pro sterilizaci suchým teplem.)

Norma vydána dne 30.4.2017