Cookies
Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
Komentované vydání ČSN EN ISO 13485: 2016-ed.2. Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisu - 1. vydání
Komentované vydání ČSN EN ISO 13485: 2016-ed.2. Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisu - 1. vydání
Přeložit název
PUBLIKACE vydána dne 1.1.2021
Informace o produktu:
Označení: Komentované vydání ČSN EN ISO 13485: 2016-ed.2. Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisu - 1. vydání
Počet stran: 160
Přibližná hmotnost: 437 g (0.96 liber)
Datum vydání: 1.1.2021
Země: Česká publikace
Kategorie: Kvalita
Anotace textu normy :
Komentované vydání reaguje na požadavky vyplývající z probíhající reformy legislativy zdravotnických prostředků v Evropské unii, která je reprezentována nařízením (EU) 2017/745, které stanoví pravidla pro uvádění na trh, dodávání na trh nebo uvádění do provozu humánních zdravotnických prostředků a jejich příslušenství v Evropské unii a nařízením (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. Reforma dopadá na všechny hospodářské subjekty, resp. na výrobce, zplnomocněné zástupce, dovozce, distributory prostředků a také na další zainteresované strany.
Doporučujeme:
