Publikace  FDA Quality System Regulation; 21 CFR Part 820 Englisch-Deutsch 1.8.2023 náhled

FDA Quality System Regulation; 21 CFR Part 820 Englisch-Deutsch

FDA Quality System Regulation; 21 CFR Part 820 Englisch-Deutsch

Přeložit název

PUBLIKACE vydána dne 1.8.2023


Jazyk
Provedení
DostupnostSKLADEM
Cena795.20 bez DPH
795.20

Informace o produktu:

Označení: FDA Quality System Regulation; 21 CFR Part 820 Englisch-Deutsch
Přibližná hmotnost: 300 g (0.66 liber)
Poznámka: Digital (delivered electronically), PDF
Datum vydání: 1.8.2023
Země: Německá publikace
Kategorie: Německé publikace

Anotace textu normy :

Mit diesem kompakten Handbuch liegt das Regelwerk „Quality Systems Regulation“ (QSR) der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA in englischem Original und deutscher Übersetzung vor. Die Kenntnis der detaillierten QSR-Anforderungen an Medizinprodukte und -anwendungen ist unabdingbar für jedes Unternehmen, das medizinische Produkte für den US-Markt herstellt oder dort einführt.
Dabei definiert die QSR Anforderungen für unter anderem folgende Bereiche:

  • Prozesse (Lenkung, Validierung, Inspektions-, Mess- und Prüfmittel u.a.)
  • genutzte Einrichtungen
  • Entwicklung, Herstellung
  • Verpackung, Beschriftung, Lagerung
  • Installation und Wartung

  • Der Band beinhaltet die englische Originalfassung sowie die deutsche Übersetzung in direkter Gegenüberstellung. Somit liegen die Anforderungen in einer verlässlichen Übersetzung vor und können zugleich im Originalwortlaut nachgeschlagen werden.

    Das Buch richtet sich an:
    Herstellerbetriebe, Anwendende und Prüfende im Bereich Produkte und Geräte für die Humanmedizin, Exportunternehmen

    Product Type:Digital (delivered electronically), PDF
    ISBN: 9783410316190
    Publisher:DIN Media GmbH
    Edition:.aktualisierte Ausgabe
    Language:ger

    Doporučujeme:

    EviZak - všechny zákony včetně jejich evidence na jednom místě

    Poskytování aktuálních informací o legislativních předpisech vyhlášených ve Sbírce zákonů od roku 1945.
    Aktualizace 2x v měsíci !

    Chcete vědět více informací? Podívejte se na tuto stránku.




    Cookies Cookies

    Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.

    Souhlas můžete odmítnout zde.

    Zde máte možnost přizpůsobit si nastavení souborů cookies v souladu s vlastními preferencemi.

    Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů.