Publikace  FDA Quality System Regulation; 21 CFR Part 820 Englisch-Deutsch 1.8.2023 náhled

FDA Quality System Regulation; 21 CFR Part 820 Englisch-Deutsch

FDA Quality System Regulation; 21 CFR Part 820 Englisch-Deutsch

Přeložit název

PUBLIKACE vydána dne 1.8.2023


Jazyk
Provedení
Dostupnostdo 7 pracovních dnů *)
Cena854.00 bez DPH
854.00

Informace o produktu:

Označení: FDA Quality System Regulation; 21 CFR Part 820 Englisch-Deutsch
Přibližná hmotnost: 300 g (0.66 liber)
Poznámka: Paperback / softback, Unsewn / adhesive bound
Datum vydání: 1.8.2023
Země: Německá publikace
Kategorie: Německé publikace
*) U zboží, které není skladem a musí se objednávat u vydavatele, budou započítány i skutečné náklady na dopravné a balné. Jejich výši Vám sdělíme na základě Vašeho dotazu na e-mailu info@normservis.cz, popř. na telefonním čísle +420 566 621 759.

Anotace textu normy :

Mit diesem kompakten Handbuch liegt das Regelwerk „Quality Systems Regulation“ (QSR) der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA in englischem Original und deutscher Übersetzung vor. Die Kenntnis der detaillierten QSR-Anforderungen an Medizinprodukte und -anwendungen ist unabdingbar für jedes Unternehmen, das medizinische Produkte für den US-Markt herstellt oder dort einführt.
Dabei definiert die QSR Anforderungen für unter anderem folgende Bereiche:

  • Prozesse (Lenkung, Validierung, Inspektions-, Mess- und Prüfmittel u.a.)
  • genutzte Einrichtungen
  • Entwicklung, Herstellung
  • Verpackung, Beschriftung, Lagerung
  • Installation und Wartung

  • Der Band beinhaltet die englische Originalfassung sowie die deutsche Übersetzung in direkter Gegenüberstellung. Somit liegen die Anforderungen in einer verlässlichen Übersetzung vor und können zugleich im Originalwortlaut nachgeschlagen werden.

    Das Buch richtet sich an:
    Herstellerbetriebe, Anwendende und Prüfende im Bereich Produkte und Geräte für die Humanmedizin, Exportunternehmen

    Product Type:Paperback / softback, Unsewn / adhesive bound
    ISBN: 9783410316183
    Publisher:DIN Media GmbH
    Edition:.aktualisierte Ausgabe
    Language:ger
    Note:Unit weight: 92 gr, Width: 210 mm, Height: 105 mm

    Odebírejte informace o nově vydaných normách ZDARMA:

    Chcete pravidelně odebírat informace o nově vycházejících normách z celého světa a to zcela zdarma?
    Přihlašte se k odběru. Vše je velice jednoduché a absolutně ZDARMA.
    Na výběr máte vydavatele z celého světa.




    Cookies Cookies

    Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.

    Souhlas můžete odmítnout zde.

    Zde máte možnost přizpůsobit si nastavení souborů cookies v souladu s vlastními preferencemi.

    Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů.