Cookies
Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
Beuth Kommentar; Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten; Kommentar und Praxisleitfaden zur dritten Ausgabe der DIN EN ISO 13485
Beuth Kommentar; Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten; Kommentar und Praxisleitfaden zur dritten Ausgabe der DIN EN ISO 13485
Přeložit název
PUBLIKACE vydána dne 24.2.2017
| Dostupnost | Vyprodáno |
| Cena | NA DOTAZ bez DPH |
| NA DOTAZ |
Informace o produktu:
Označení: Beuth Kommentar; Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten; Kommentar und Praxisleitfaden zur dritten Ausgabe der DIN EN ISO 13485
Počet stran: 182
Přibližná hmotnost: 300 g (0.66 liber)
Datum vydání: 24.2.2017
Země: Německá publikace
*) U zboží, které není skladem a musí se objednávat u vydavatele, budou započítány i skutečné náklady na dopravné a balné. Jejich výši Vám sdělíme na základě Vašeho dotazu na e-mailu info@normservis.cz, popř. na telefonním čísle +420 566 621 759.
Anotace textu normy :
Die Norm DIN EN ISO 13485 zu Qualitätsmanagementsystemen für Medizinprodukte liegt in überarbeiteter Fassung 2016 vor. Sie enthält die aktuellen Anforderungen für regulatorische Zwecke in Übereinstimmung mit der novellierten QM-Grundlagennorm ISO 9001:2015. Mit dem Beuth Kommentar "Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten" erhalten Hersteller, Geschäftsführer, QM- und Risikomanager aus dieser Branche einen Überblick über die wichtigsten Änderungen in der Norm DIN EN ISO 13485, über den Zusammenhang mit anderen QM-Systemen (z. B. ISO 9001, 21 CFR 820 QSR oder RDC16/2013) und zu den Schnittstellen mit weiteren QM-relevanten Dokumenten (z. B. ISO 14971, IEC 62366, IEC 62304 etc.). Die Kommentierung einzelner Normabschnitte in Verbindung mit praxisnahen Beispielen erleichtert das Verständnis und die Implementierung der neuen Anforderungen.
Product Type:Electronic book text
ISBN: 9783410256977
Autors:DIN e.V.
Publisher:Beuth Verlag GmbH
Edition:1.
Language:ger
Odebírejte informace o nově vydaných normách ZDARMA:
Chcete pravidelně odebírat informace o nově vycházejících normách z celého světa a to zcela zdarma?
Přihlašte se k odběru. Vše je velice jednoduché a absolutně ZDARMA.
Na výběr máte vydavatele z celého světa.
