Cookies
Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
TNI CEN ISO/TR 24971 (855230)
Zdravotnické prostředky - Návod pro použití ISO 14971. (Norma přebírající anglický originál, vlastní text je součástí výtisku).
Přeložit název
NORMA vydána dne 1.10.2022
| Dostupnost | Vyprodáno |
| Cena | NA DOTAZ bez DPH |
| NA DOTAZ |
Informace o normě:
Označení normy: TNI CEN ISO/TR 24971
Třídící znak: 855230
Katalogové číslo: 515365
Datum vydání normy: 1.10.2022
Kód zboží: NS-1086728
Počet stran: 102
Přibližná hmotnost: 337 g (0.74 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie - podobné normy:
Anotace textu normy TNI CEN ISO/TR 24971 (855230):
Tento dokument poskytuje návod pro vývoj, implementaci a udržování systému managementu rizik pro zdravotnické prostředky podle ISO 14971:2019. Proces managementu rizik může být součástí systému managementu kvality, například systému založeného na ISO 13485:2016, ale ISO 14971:2019 to nevyžaduje. Některé požadavky v ISO 13485:2016 (kapitola 7 o realizaci produktu a 8.2.1 o zpětné vazbě během monitorování a měření) souvisejí s managementem rizik a lze je splnit aplikací ISO 14971:2019
Doporučujeme:
