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ÖNORM EN ISO 8537
Sterile Insulin-Einmalspritzen mit oder ohne Kanüle (ISO 8537:2016)
Přeložit název
NORMA vydána dne 15.10.2016
Informace o normě:
Označení normy: ÖNORM EN ISO 8537
Datum vydání normy: 15.10.2016
Kód zboží: NS-779642
Počet stran: 41
Přibližná hmotnost: 123 g (0.27 liber)
Země: Rakouská technická norma
Kategorie: Technické normy ÖNORM
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Anotace textu normy ÖNORM EN ISO 8537 :
Diese Internationale Norm legt Anforderungen an und Prüfverfahren für leere, sterile Einmalspritzen mit oder ohne Kanüle fest, die aus Kunststoffmaterialien hergestellt und ausschließlich zur Injektion von Insulin vorgesehen sind, mit dem die Spritzen vom Endverbraucher befüllt werden. Diese Internationale Norm gilt für Einmalspritzen, die für die Anwendung am Menschen und für verschiedene Insulinkonzentrationen vorgesehen sind. Die in dieser Internationalen Norm festgelegten Insulinspritzen sind zum unverzüglichen Gebrauch (d. h. Insulininjektion) nach dem Befüllen bestimmt und sind nicht dafür vorgesehen, Insulin über eine längere Zeitdauer aufzubewahren. Diese Norm gilt nicht für Einmalspritzen aus Glas, Spritzen zur Verwendung mit Spritzenpumpen, vom Hersteller vorgefüllte Spritzen und Spritzen, die für eine Lagerung nach dem Befüllen vorgesehen sind (z. B. in einem Satz, der zum Befüllen durch einen Apotheker bestimmt ist).
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