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Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 1: Konventionelle Beutel (ISO 3826-1:2019)
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NORMA vydána dne 1.2.2020
Označení normy: ÖNORM EN ISO 3826-1
Datum vydání normy: 1.2.2020
Kód zboží: NS-982262
Počet stran: 32
Přibližná hmotnost: 96 g (0.21 liber)
Země: Rakouská technická norma
Kategorie: Technické normy ÖNORM
Dieses Dokument legt Anforderungen einschließlich der geforderten Leistungsmerkmale fest für nicht belüftete, sterile Beutel (bekannt als Kunststoffbeutel), die mit Entnahmeschlauch, einem oder mehreren Einstechstutzen, integrierter Blutentnahmekanüle und wahlweise mit Überleitungsschlauch oder -schläuchen ausgestattet sind und die zur Aufnahme, Lagerung, Aufbereitung, zum Transport, zur Trennung und Verabreichung von Blut und Blutbestandteilen bestimmt sind. Die Kunststoffbeutel können, je nach vorgesehener Verwendung, Antikoagulans und/oder Stabilisatorlösungen enthalten. Dieses Dokument ist auch anwendbar auf Mehrfachsysteme von Kunststoffbeuteln, die sich z. B. aus zwei, drei, vier oder mehr Einheiten zusammensetzen. Soweit nichts anderes vorgegeben ist, gelten alle in diesem Dokument festgelegten Prüfungen für den gebrauchsfertigen Kunststoffbeutel. Dieses Dokument gilt nicht für Kunststoffbeutel mit einem integrierten Filter.
Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 1: Konventionelle Beutel - Änderung 1 (ISO 3826-1:2019/Amd 1:2023) (Änderung)
Změna vydána dne 15.9.2023
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Poslední aktualizace: 05.07.2026 (Počet položek: 2 286 116)
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