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ÖNORM EN ISO 17664-2
Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten - Teil 2: Unkritische Medizinprodukte (ISO 17664-2:2021)
Přeložit název
NORMA vydána dne 1.8.2024
Informace o normě:
Označení normy: ÖNORM EN ISO 17664-2
Datum vydání normy: 1.8.2024
Kód zboží: NS-1193230
Počet stran: 39
Přibližná hmotnost: 117 g (0.26 liber)
Země: Rakouská technická norma
Kategorie: Technické normy ÖNORM
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Anotace textu normy ÖNORM EN ISO 17664-2 :
Dieses Dokument legt Anforderungen an die Informationen fest, die vom Medizinprodukt-Hersteller zur Aufbereitung von unkritischen Medizinprodukten, fu¨r die keine Sterilisation vorgesehen ist (d. h. Medizinprodukte, die nur fu¨r den Kontakt mit intakter Haut oder nicht fu¨r direkten Patientenkontakt bestimmt sind), bereitzustellen sind. Das schließt Informationen zur Aufbereitung vor der Verwendung oder Wiederverwendung des Medizinprodukts ein. In diesem Dokument sind keine Aufbereitungsanweisungen definiert. Dieses Dokument legt stattdessen Anforderungen fest, um Medizinprodukt-Hersteller darin zu unterstu¨tzen, ausfu¨hrliche Aufbereitungsanweisungen zur Verfu¨gung zu stellen, die gegebenenfalls die folgenden Aktivita¨ten umfassen: a) Vorbereitung vor der Aufbereitung; b) Reinigung; c) Desinfektion; d) Trocknung; e) Kontrolle und Wartung; f) Verpackung; g) Lagerung; h) Transport. Dieses Dokument ist nicht anwendbar fu¨r die Aufbereitung von Folgendem: 1) kritischen und semikritischen Medizinprodukten; 2) Medizinprodukten, die fu¨r die Sterilisation vorgesehen sind; 3) textilen Medizinprodukten zur Verwendung in Patientenabdeckungssystemen oder OP-Bekleidung; 4) Medizinprodukten, die vom Hersteller nur zum Einmalgebrauch spezifiziert sind und gebrauchsfertig bereitgestellt werden. ANMERKUNG Weitere Leitlinien zur Anwendung der Normenreihe ISO 17664 auf Medizinprodukte finden sich in Anhang E.
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