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ÖNORM EN ISO 17664-1
Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten - Teil 1: Kritische und semi-kritische Medizinprodukte (ISO 17664-1:2021)
Přeložit název
NORMA vydána dne 1.12.2021
Informace o normě:
Označení normy: ÖNORM EN ISO 17664-1
Datum vydání normy: 1.12.2021
Kód zboží: NS-1043631
Počet stran: 35
Přibližná hmotnost: 105 g (0.23 liber)
Země: Rakouská technická norma
Kategorie: Technické normy ÖNORM
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Anotace textu normy ÖNORM EN ISO 17664-1 :
Dieses Dokument legt Anforderungen an die Informationen fest, die vom Hersteller zur Aufbereitung von kritischen und semikritischen Medizinprodukten (das heißt ein Medizinprodukt, das Kontakt zu sterilen Körperbereichen hat, oder ein Medizinprodukt, das Kontakt zu Schleimhaut oder krankhaft veränderter Haut hat) oder Medizinprodukten, die eine Sterilisation erfordern, bereitzustellen sind. Das schließt Informationen zur Aufbereitung vor der Verwendung oder Wiederverwendung des Medizinprodukts ein. In diesem Dokument sind keine Aufbereitungsanweisungen definiert. Dieses Dokument legt stattdessen Anforderungen fest, um Medizinprodukt-Hersteller darin zu unterstützen, ausführliche Aufbereitungsanweisungen zur Verfügung zu stellen, die, sofern zutreffend, die folgenden Aktivitäten umfassen: a) Vorbehandlung am Gebrauchsort; b) Vorbereitung vor der Reinigung; c) Reinigung; d) Desinfektion; e) Trocknung; f) Kontrolle und Wartung; g) Verpackung; h) Sterilisation; i) Lagerung; j) Transport. Dieses Dokument schließt die Aufbereitung von Folgendem aus: - unkritischen Medizinprodukten, sofern diese nicht für die Sterilisation vorgesehen sind, - Textilien zur Verwendung in Patientenabdeckungssystemen oder OP-Bekleidung, - Medizinprodukten, die vom Hersteller nur zum Einmalgebrauch spezifiziert sind und gebrauchsfertig bereitgestellt werden.
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