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ÖNORM EN ISO 11197
Medizinische Versorgungseinheiten (ISO 11197:2019)
Přeložit název
NORMA vydána dne 1.5.2020
Informace o normě:
Označení normy: ÖNORM EN ISO 11197
Datum vydání normy: 1.5.2020
Kód zboží: NS-992201
Počet stran: 40
Přibližná hmotnost: 120 g (0.26 liber)
Země: Rakouská technická norma
Kategorie: Technické normy ÖNORM
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Anotace textu normy ÖNORM EN ISO 11197 :
IEC 60601-1:2005 + A1:2012, Abschnitt 1, gilt mit Ausnahme des Folgenden: IEC 60601-1:2005 + A1:2012, 1.1 wird ersetzt durch: Das vorliegende Dokument gilt für die BASISSICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von MEDIZINISCHEN VERSORGUNGSEINHEITEN, die nachfolgend als ME-GERÄTE bezeichnet werden. Dieses Dokument gilt für MEDIZINISCHE VERSORGUNGSEINHEITEN, die im Werk montiert oder am Einsatzort zusammengebaut werden, einschließlich Einbauschränken und anderen GEHÄUSEN, die KOMPONENTEN zur Medienversorgung von Patienten enthalten. GEFÄHRDUNGEN, die sich aus der vorgesehenen Wirkungsweise von ME-GERÄTEN oder ME-SYSTEMEN im Anwendungsbereich dieses Dokuments ergeben, sind nicht durch besondere Anforderungen in dieser Norm abgedeckt, ausgenommen durch spezifische Anforderungen in IEC 60601-1:2005 + A1:2012, 7.2.13 und 8.4.1.
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