Cookies
Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
ÖNORM EN ISO 11138-8
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 8: Methode zur Validierung einer reduzierten Inkubationszeit eines biologischen Indikators (ISO 11138-8:2021)
Přeložit název
NORMA vydána dne 1.11.2021
Informace o normě:
Označení normy: ÖNORM EN ISO 11138-8
Datum vydání normy: 1.11.2021
Kód zboží: NS-1040881
Počet stran: 14
Přibližná hmotnost: 42 g (0.09 liber)
Země: Rakouská technická norma
Kategorie: Technické normy ÖNORM
Kategorie - podobné normy:
Anotace textu normy ÖNORM EN ISO 11138-8 :
Dieses Dokument legt die Anforderungen an ein Prüfverfahren fest, das zur Bestimmung oder Bestätigung einer reduzierten Inkubationszeit (en: reduced incubation time, RIT) zu verwenden ist, die kürzer ist als die in ISO 11138-1:2017, 7.3.2, festgelegte 7-tägige Referenz-Inkubationszeit für biologische Indikatoren, welche zur Überwachung von Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze oder mit Ethylenoxid (EO) eingesetzt werden. Dieses Dokument ist anzuwenden für Hersteller biologischer Indikatoren (en: biological indicators, BIs) sowie für Endbenutzer von BIs, die beabsichtigen, eine reduzierte Inkubationszeit zu bestimmen, zu validieren oder zu bestätigen, wenn dies von ihrem Qualitätsmanagmentsystem gefordert wird. Dieses Dokument ist nicht anzuwenden für biologische Indikatoren, die zur Überwachung von Sterilisationsverfahren mit trockener Hitze, der Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd-Sterilisation (en: low temperature steam formaldehyde, LTSF) oder Sterilisationsverfahren mit verdampftem Wasserstoffperoxid (en: vaporized hydrogen peroxide , VH2O2) eingesetzt werden.
Doporučujeme:
