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ÖNORM EN ISO 11138-7
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 7: Leitfaden für die Auswahl, Verwendung und Interpretation von Ergebnissen (ISO 11138-7:2019)
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NORMA vydána dne 15.10.2019
Informace o normě:
Označení normy: ÖNORM EN ISO 11138-7
Datum vydání normy: 15.10.2019
Kód zboží: NS-973953
Počet stran: 77
Přibližná hmotnost: 231 g (0.51 liber)
Země: Rakouská technická norma
Kategorie: Technické normy ÖNORM
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Anotace textu normy ÖNORM EN ISO 11138-7 :
Dieses Dokument enthält einen Leitfaden für die Auswahl, Verwendung und Interpretation von Ergebnissen, die durch die Anwendung von biologischen Indikatoren bei der Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung von Sterilisationsverfahren erzielt werden. Es umfasst keine Verfahren, die ausschließlich auf physikalischer Entfernung von Mikroorganismen, z. B. durch Filtration, beruhen. Es ist nicht auf Kombinationsverfahren anwendbar, die z. B. Reinigungs-/Desinfektionsgeräte verwenden oder das Durchspülen und die Dampfbehandlung von Rohrleitungen. Es legt keine Anforderungen an die Auswahl und Verwendung biologischer Indikatoren fest, die zur Überwachung von Verfahren mit verdampftem Wasserstoffperoxid für die Biodekontamination von Isolatoren und Räumen unter Atmosphärendruck vorgesehen sind. Es gilt nicht für Sterilisationsverfahren mit Flüssigkeitskapselung.
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