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ÖNORM EN ISO 11138-1
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 11138-1:2017)
Přeložit název
NORMA vydána dne 15.7.2017
Informace o normě:
Označení normy: ÖNORM EN ISO 11138-1
Datum vydání normy: 15.7.2017
Kód zboží: NS-773523
Počet stran: 49
Přibližná hmotnost: 147 g (0.32 liber)
Země: Rakouská technická norma
Kategorie: Technické normy ÖNORM
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Anotace textu normy ÖNORM EN ISO 11138-1 :
Dieses Dokument legt allgemeine Anforderungen an die Produktion, Kennzeichnung, Prüfverfahren und Leistungsmerkmale bei biologischen Indikatoren, einschließlich beimpfter Keimträger und Suspensionen, und deren Bestandteilen fest, die bei der Validierung und Routineüberwachung von Sterilisationsverfahren verwendet werden. Dieses Dokument legt grundlegende und allgemeine Anforderungen fest, die für alle Teile der ISO 11138 gelten. Anforderungen an biologische Indikatoren für besondere festgelegte Verfahren sind in den einschlägigen Teilen der ISO 11138 enthalten. Wenn kein spezifischer Folgeteil bereitgestellt wird, gilt dieses Dokument. Dieses Dokument gilt nicht für mikrobiologische Prüfsysteme für Verfahren, die auf der physikalischen Beseitigung von Mikroorganismen beruhen, z. B. Filtrationsverfahren oder Verfahren, bei denen die physikalische und/oder mechanische Keimentfernung mit einer mikrobiologischen Inaktivierung verbunden wird wie bei der Anwendung von Reinigungs-Desinfektionsgeräten oder dem Durchspülen und Bedampfen von Leitungen. Dieses Dokument kann jedoch Elemente enthalten, die für solche mikrobiologischen Prüfsysteme von Bedeutung sind.
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