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ÖVE EN IEC 81001-5-1
Gesundheitssoftware und Gesundheits-IT-Systeme Sicherheit, Effektivität und Security - Teil 5-1: Security - Aktivitäten im Produktlebenszyklus (deutsche Fassung)
Přeložit název
NORMA vydána dne 1.8.2023
Informace o normě:
Označení normy: ÖVE EN IEC 81001-5-1
Datum vydání normy: 1.8.2023
Kód zboží: NS-1149488
Počet stran: 66
Přibližná hmotnost: 198 g (0.44 liber)
Země: Rakouská technická norma
Kategorie: Technické normy ÖNORM
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Lékařská zařízení obecně
Aplikace informační technologie ve zdravotnictví
Anotace textu normy ÖVE EN IEC 81001-5-1 :
Dieses Dokument definiert die Anforderungen an den LEBENSZYKLUS für die Entwicklung und Wartung von GESUNDHEITSSOFTWARE, die zur Unterstützung der Konformität mit IEC 62443-4-1 [11] erforderlich sind - unter Berücksichtigung der spezifischen Erfordernisse für die GESUNDHEITSSOFTWARE. Die Zusammenstellung von PROZESSEN, AKTIVITÄTEN und AUFGABEN, die in diesem Dokument beschrieben werden, legt einen allgemeinen Rahmen für sichere GESUNDHEITSSOFTWARE-LEBENSZYKLUSPROZESSE fest. Bild 2 enthält einen informativen Überblick über AKTIVITÄTEN für GESUNDHEITSSOFTWARE. Ziel ist es, die IT-SICHERHEIT von GESUNDHEITSSOFTWARE zu erhöhen, indem bestimmte AKTIVITÄTEN und AUFGABEN in den GESUNDHEITSSOFTWARE-LEBENSZYKLUSPROZESSEN vorgesehen werden und auch die IT-SICHERHEIT der SOFTWARE-LEBENSZYKLUSPROZESSE selbst erhöht wird. Es ist wichtig, ein angemessenes Gleichgewicht zwischen den Schlüsseleigenschaften SICHERHEIT, Effektivität und IT-SICHERHEIT zu erhalten, wie in ISO 81001-1 [17] erläutert.
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