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ÖVE/ÖNORMENIEC 80601-2-71
Medizinische elektrische Geräte -- Teil 2-71: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten für die funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) (( IEC 80601-2-71:2025) EN IEC 80601-2-71:2025) (deutsche Fassung)
Přeložit název
NORMA vydána dne 1.4.2026
Informace o normě:
Označení normy: ÖVE/ÖNORMENIEC 80601-2-71
Datum vydání normy: 1.4.2026
Kód zboží: NS-1266232
Počet stran: 68
Přibližná hmotnost: 204 g (0.45 liber)
Země: Rakouská technická norma
Kategorie: Technické normy ÖNORM
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Anotace textu normy ÖVE/ÖNORMENIEC 80601-2-71 :
Dieser Teil von IEC 80601 gilt für die BASISSICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von FUNKTIONELLEN NIRS-GERÄTEN entsprechend der Definition in 201.3.205, die dafür vorgesehen sind, selbständig oder als Teil eines ME-SYSTEMS verwendet zu werden, und die nachstehend als ME-GERÄTE bezeichnet werden. GEFÄHRDUNGEN, die sich aus der vorgesehenen physiologischen Wirkungsweise von ME-GERÄTEN oder MESYSTEMEN im Anwendungsbereich dieses Dokuments ergeben, sind nicht durch besondere Anforderungen in diesem Dokument erfasst, ausgenommen bei IEC 60601-1:2005, IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 und IEC 60601-1:2005/AMD2:2020, 7.2.13 und 8.4.1.
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