Cookies
Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
ISO/TR 80002-2:2017
Medical device software — Part 2: Validation of software for medical device quality systems
Přeložit název
NORMA vydána dne 13.6.2017
Informace o normě:
Označení normy: ISO/TR 80002-2:2017
Datum vydání normy: 13.6.2017
Kód zboží: NS-686756
Počet stran: 84
Přibližná hmotnost: 283 g (0.62 liber)
Země: Mezinárodní technická norma
Kategorie: Technické normy ISO
Kategorie - podobné normy:
Aplikace informační technologie ve zdravotnictví
Lékařská zařízení obecně
Anotace textu normy ISO/TR 80002-2:2017 :
Description / Abstract: ISO/TR 80002-2:2017 applies to any software used in device design, testing, component acceptance, manufacturing, labelling, packaging, distribution and complaint handling or to automate any other aspect of a medical device quality system as described in ISO 13485. ISO/TR 80002-2:2017 applies to - software used in the quality management system, - software used in production and service provision, and - software used for the monitoring and measurement of requirements. It does not apply to - software used as a component, part or accessory of a medical device, or - software that is itself a medical device.
Doporučujeme:
Aktualizace zákonů
Chcete mít jistotu o platnosti užívaných předpisů?
Nabízíme Vám řešení, abyste mohli používat stále platné (aktuální) legislativní předpisy.
Chcete vědět více informací? Podívejte se na tuto stránku.
