Cookies
Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
ISO/TR 22442-4:2010
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 4: Principles for elimination and/or inactivation of transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents and validation assays for those processes
Automaticky přeložený název:
Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Část 4: Zásady pro odstranění a / nebo inaktivaci přenosné spongiformní encefalopatie (TSE), zaměstnanci a validaci testy na těchto procesů
NORMA vydána dne 16.11.2010
Informace o normě:
Označení normy: ISO/TR 22442-4:2010
Datum vydání normy: 16.11.2010
Kód zboží: NS-420856
Počet stran: 14
Přibližná hmotnost: 42 g (0.09 liber)
Země: Mezinárodní technická norma
Kategorie: Technické normy ISO
Kategorie - podobné normy:
Anotace textu normy ISO/TR 22442-4:2010 :
Description / Abstract: ISO/TR 22442-4:2010 offers suggestions for designing and conducting validation assays to help determine if processes used in the manufacture of medical devices derived from non-viable animal tissues might serve to reduce the risk of iatrogenic transmission of transmissible spongiform encephalopathies (TSEs). The TSE-removal methods used to process animal tissues should also reduce the risk of transmitting TSE infections via non-viable tissues of human origin; this Technical Report does not address this issue. Some current information on human tissues and TSEs is presented which may be applied by analogy to other animal tissues. ISO/TR 22442-4:2010 does not intend to imply a need for validation of methods involving specific materials identified as having a "negligible risk" of contamination with TSE agents as listed in Annex C of ISO 22442-1:2007. It is intended to clarify final draft international standards included in the ISO 22442 series, as well as in ISO 14160. ISO/TR 22442-4:2010 builds upon the specific discussion in ISO 22442-3 relative to TSE agents and attempts to summarize the current state of the art in the arena of TSE agent elimination. As the understanding of inactivation and elimination of TSE agents evolves, this document will be revised when possible.
Doporučujeme:
Aktualizace technických norem
Chcete mít jistotu, že používáte pouze platné technické normy?
Nabízíme Vám řešení, které Vám zajistí měsíční přehled o aktuálnosti norem, které používáte.
Chcete vědět více informací? Podívejte se na tuto stránku.
